Классификация

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, однородные на продольном срезе; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

1 супп.
сертаконазола нитрат 300 мг
лидокаина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат - 1.44 мг, калия дигидрофосфат - 0.038 мг, вода д/и - 123.522 мг, макрогол 1500 - до 2.5 г.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Показания

— местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызванных грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста
Режим дозирования

Препарат применяют интравагинально однократно. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.

В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Перед применением препарата необходимо произвести тщательный туалет наружных половых органов с использованием нейтрального мыла.

Коррекция режима дозирования

Необходимость коррекции режима дозирования решается индивидуально совместно с лечащим врачом.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов со сниженной функцией почек следует соблюдать осторожность при назначении препарата Оптигинал. Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов. Необходимость коррекции режима дозирования решается индивидуально совместно с лечащим врачом.

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов со сниженной функцией печени следует соблюдать осторожность при назначении препарата Оптигинал. У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения может увеличиваться в 2 и более раза. Необходимость коррекции режима дозирования решается индивидуально совместно с лечащим врачом.

Пациенты с генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Оптигинал пациентам, имеющим генетическую предрасположенность к злокачественной гипертермии.

Детский возраст. Противопоказано применять препарат Оптигинал у пациентов младше 18 лет, т.к. клинические исследования в этой возрастной группе не проводились.

Побочное действие

Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100; <1/10), нечасто (≥1/1000; <1/100), редко (≥1/10000; <1/1000), очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности (контактный дерматит, местная эритема, ангионевротический отек и иные аллергические реакции).

Местные реакции: редко - ощущение жжения, зуд во влагалище.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к сертаконазолу , лидокаину, производным имидазола, бензтиофена и другим компонентам препарата;

— тяжелые нарушения функции почек и печени;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).

С осторожностью:

— нарушение функции печени и почек. Следует соблюдать осторожность в случае назначения препарата Оптигинал пациентам со сниженной функцией печени и/или почек;

— генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии;

— местная инфекция в области применения;

— травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения;

— сопутствующие острые заболевания;

— ослабленные больные;

— пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные о применении сертаконазола при беременности и в период лактации отсутствуют. Лидокаин проникает через плаценту. Лидокаин применялся у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Данные о нарушении лидокаином репродуктивных процессов (например, повышение частоты пороков развития или какое-либо прямое или непрямое воздействие на плод) отсутствуют. Тем не менее, риск для человека до конца не установлен. Исследования на животных относительно влияния лидокаина на беременность, эмбрио-фетальное развитие, роды и постнатальное развитие неполные. При интравагинальном введении риск проникновения лидокаина в грудное молоко минимален.

Учитывая однократный способ применения, а также отсутствие системного действия компонентов препарата, его применение в период беременности и лактации возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).
Особые указания

Лечение можно проводить во время менструации.

Риск разрыва барьерных контрацептивов (презерватив или диафрагма) из латекса увеличивается при их одновременном использовании с препаратом. Для предотвращения реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера с помощью местных или системных противогрибковых препаратов. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половой жизни.

Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз, носа, рта, открытые раны или в желудок. При случайном попадании препарата в глаза, следует немедленно промыть их водой.

Проконсультироваться с врачом, если улучшение не наступает или появляются новые симптомы.

При развитии аллергической реакции препарат отменяется.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

Оптигинал не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Передозировка

Случаи передозировки препарата Оптигинал не зарегистрированы.

При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем предписано врачом, возможно возникновение следующих симптомов: гипергидроза, бледности кожных покровов, головокружения, головной боли, сонливости, нарушения чувствительности, тремора, беспокойства, психомоторного возбуждения, судорог, нарушения зрения, гипотонии, нарушения сердечного ритма, озноба, метгемоглобинемии.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Сертаконазол . Одновременное применение с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Лидокаин.

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливости, брадикардия, парестезии и др.).

Барбитураты, фенитоин , рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы).

При применении с аймалином, фенитоином , верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.

Совместное применение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.

Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.

Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы (ЦНС), галлюцинаций.

При одновременном применении лидокаина и снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС.

При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.

При одновременном применении лидокаина и полимиксина В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного.

При интравагинальном введении риск возникновения нежелательного лекарственного взаимодействия отсутствует.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия и сроки хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность в случае назначения препарата Оптигинал пациентам со сниженной функцией печени
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность в случае назначения препарата Оптигинал пациентам со сниженной функцией почек
Аналоги
НазваниеОриентировочные цены
ДОЛОГЕЛЬ СТ (лидокаин)
КАЛГЕЛЬ® (лидокаин)
  • гель для применения в стоматологии : 278 - 339 руб.
ЛИДОКАИН (лидокаин)
  • капли глазные : 15 - 29 руб.
  • спрей для местного применения дозированный : 346 - 363 руб.
  • спрей дозированный : 350 - 379 руб.
  • раствор для инъекций : 9 - 1792 руб.
ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД (лидокаин)
ЛИДОКАИН-ВИАЛ (лидокаин)
  • спрей для наружного и местного применения : 328 - 361 руб.
ГЕЛИКАИН (лидокаин)
ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ® (лидокаин)
  • крем ректальный : 337 - 413 руб.
  • суппозитории ректальные : 384 - 403 руб.
АУРОБИН® (лидокаин)
  • мазь для ректального и наружного применения : 274 - 325 руб.
ВЕРСАТИС (лидокаин)
  • пластина : 583 - 806 руб.
  • пластырь : 597 руб.
ЛИДОКАИН БУФУС (лидокаин)
  • раствор для инъекций : 65 - 80 руб.
АНАУРАН® (лидокаин)
  • капли ушные : 275 - 329 руб.
ГЕПАЗОЛОН (лидокаин)
  • суппозитории ректальные : 226 - 252 руб.
ГЕРПФЕРОН (лидокаин)
  • мазь для местного и наружного применения : 197 - 231 руб.
ГРАММИДИН® С АНЕСТЕТИКОМ (лидокаин)
ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР (лидокаин)
  • суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения : 184 - 196 руб.
ИНСТИЛЛАГЕЛЬ (лидокаин)
КАМИСТАД® (лидокаин)
  • гель для местного применения : 211 - 241 руб.
КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ (лидокаин)
  • гель для наружного применения : 148 - 3019 руб.
ЛИДОКАИН + ФЕНАЗОН (лидокаин)
ТЕРАФЛЮ® ЛАР МЕНТОЛ (лидокаин)
  • таблетки для рассасывания : 170 - 197 руб.
НЕФЛУАН (лидокаин)
МИДОКАЛМ®-РИХТЕР (лидокаин)
  • раствор для инъекций : 448 - 467 руб.
ЭМЛА® (лидокаин)
  • крем для местного и наружного применения : 332 - 1774 руб.
ОТИПАКС® (лидокаин)
  • капли ушные : 209 - 233 руб.
ОТИРЕЛАКС (лидокаин)
  • капли ушные : 174 - 183 руб.
ЛУАН (лидокаин)
РЕЛИФ® ПРО (лидокаин)
ТЕРАФЛЮ® ЛАР (лидокаин)
  • спрей для местного применения : 213 - 263 руб.
  • таблетки для рассасывания : 156 - 170 руб.
ЗАЛАИН® (сертаконазол)
  • крем для наружного применения : 399 - 514 руб.
  • суппозитории вагинальные : 487 - 539 руб.
СЕРТАКОНАЗОЛ (сертаконазол)
СЕРТАМИКОЛ (сертаконазол)