Классификация

Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные и назальные в виде прозрачного раствора бесцветного или с желтоватым оттенком цвета, с легким специфическим запахом.

1 мл
бетаметазон (в форме натрия фосфата) 1 мг
интерферон альфа -2b человеческий рекомбинантный не менее 5000 МЕ

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 3.2 мг, гипромеллоза - 3 мг, калия дигидрофосфат - 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7.13 мг, повидон 8000 - 5 мг, макрогол 4000 - 30 мг, макрогол 400 - 10 мг, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Показания
— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит (поллипоз), среднетяжелого течения в стадии обострения.
Режим дозирования

Конъюнктивапьно. При аллергическом конъюнктивите средней степени тяжести в стадии обострения инстилляции в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза/сут, с последующим снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.

Интраназально. При аллергическом рините средней степени тяжести в стадии обострения закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 3 раза/сут, с постепенным снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта. Продолжительность лечения - 10 дней.

Побочное действие

При применении препарата Аллергоферон® бета в течение 10 дней местные и системные побочные реакции не выявлены.

Возможные нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз, средний передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации, птоз, проходящее чувство жжения, раздражение глаз, гиперемия копъюнктивы.

Со стороны ЛОР-органов: изъязвление и атрофия слизистой оболочки носа. перфорация носовой перегородки, ринорея, чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, аносмия.

Прочие: слезотечение, аллергические реакции, головная боль.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к интерферону альфа -2b, бетаметазону или другим компонентам препарата;

— вирусные (в т.ч. герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции;

— трахома;

— глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия;

— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояния после удаления инородного тела);

— язвенные поражения слизистой носа и травмы носа;

— недавние хирургические вмешательства в полости носа;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью: артериальная гипертензия, тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано, т.к. данные клинических исследований отсутствуют.

Женщинам в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания во время применения препарата, т.к. не известно, выделяются ли компоненты препарата Аллергоферон® бета в составе грудного молока.

Применение у детей
Применение препарата детям в возрасте до 18 лет противопоказано.
Особые указания

Во время применения препарата необходимо контролировать внутриглазное давление, состояние роговицы и хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.

Аллергоферон® бета содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид , который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза (при длительном применении возможно развитие острого кератита и/или токсической язвы роговицы). Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Аллергоферон® бета, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, в течение 30 минут после инстилляции необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, в т.ч от вождения автотранспорта.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

При длительном применении в высоких дозах, а так же при одновременном приеме других ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата Аллергоферон® бета следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении лекарственные взаимодействия маловероятны за счет низкой системной абсорбции бетаметазона. Возможно совместное применение с топическими деконгестантами.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности - 2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Фармакодинамика

Аллергоферон® бета представляет собой комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены компонентами, входящими в его состав. Оказывает выраженное местное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Бетаметазона натрия фосфат — Г, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, П. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Интерферон альфа -2b человеческий рекомбинантный — цитокин, оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное действие. Иммунорегуляторные свойства интерферона позволяют изменить ответ иммунной системы на аллерген за счет усиления экспрессии клетками молекул главного комплекса гистосовместимости и молекул CD23 — низкоаффинного рецептора для IgЕ (специфическая функция альфа-интерферона) угнетения Th2-клеток и усиления Th1-клеток, в результате чего снижается синтез IgE.

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция низкая. После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок бетаметазон натрия фосфат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Достигаемая в плазме концентрация настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами, и не имеет клинической значимости. Концентрация интерферона альфа -2b, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа -2b — 1–2 МЕ/мл), что не имеет клинической значимости.

Аналоги
НазваниеОриентировочные цены
ВИФЕРОН® (интерферон альфа-2b)
  • гель для местного и наружного применения : 160 - 172 руб.
  • мазь для местного и наружного применения : 161 - 168 руб.
  • суппозитории ректальные : 218 - 888 руб.
АЛЬТЕВИР® (интерферон альфа-2b)
  • раствор для инъекций : 354 - 2119 руб.
АЛЬФАРОНА (интерферон альфа-2b)
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения : 915 - 1231 руб.
  • лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения : 1000 - 1300 руб.
ГРИППФЕРОН® (интерферон альфа-2b)
  • капли назальные : 226 - 257 руб.
  • спрей назальный дозированный : 271 - 352 руб.
  • спрей для назального применения дозированный : 267 - 384 руб.
ИНТЕРАЛЬ-П (интерферон альфа-2b)
ИНТЕРФЕРАЛЬ® (интерферон альфа-2b)
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций : 780 - 1350 руб.
ИНТРОН® А (интерферон альфа-2b)
  • раствор для внутривенного и подкожного введения : 6500 - 11000 руб.
ИНФАГЕЛЬ® (интерферон альфа-2b)
  • гель для местного и наружного применения : 101 - 150 руб.
РЕАЛЬДИРОН® (интерферон альфа-2b)
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения : 3900 руб.
РЕАФЕРОН-ЕС (интерферон альфа-2b)
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения : 697 - 2200 руб.
РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ® (интерферон альфа-2b)
  • лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь : 511 - 1944 руб.
РЕАФЕРОН-ЛИПИНТ® (интерферон альфа-2b)
  • капсулы : 621 руб.
ГИАФЕРОН (интерферон альфа-2b)
ЛАЙФФЕРОН® (интерферон альфа-2b)
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и для закапывания в глаз : 225 - 1832 руб.
  • раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз : 921 - 1465 руб.
ГАРАЗОН (бетаметазон)
ЦЕЛЕСТОДЕРМ®-В (бетаметазон)
  • крем для наружного применения : 218 - 308 руб.
  • мазь для наружного применения : 216 - 308 руб.
БЕЛОДЕРМ® (бетаметазон)
  • крем для наружного применения : 115 - 285 руб.
  • мазь для наружного применения : 115 - 288 руб.
БЕЛОДЕРМ® ЭКСПРЕСС (бетаметазон)
  • спрей для наружного применения : 244 руб.
СУПИРОЦИН-Б (бетаметазон)
АКРИДЕРМ® (бетаметазон)
  • крем для наружного применения : 99 - 138 руб.
  • мазь для наружного применения : 84 - 146 руб.
ФУЦИКОРТ® (бетаметазон)
  • крем для наружного применения : 409 - 597 руб.
БЕТЛИБЕН (бетаметазон)
КЛЕОРЕ (бетаметазон)