Комбинированная инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской с одной стороны.

1 таб.
парацетамол 500 мг
дротаверина гидрохлорид 40 мг
кодеина фосфат 8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк очищенный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид красный.

6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в т.ч. и спазмами гладкой мускулатуры:

— зубная боль;

— головная боль;

— боли в суставах, мышцах;

— невралгия;

— ишиалгия;

— альгодисменорея;

— почечная колика;

— спазмы мочеточника и мочевого пузыря;

— желчная колика;

— кишечная колика;

— спастические запоры;

— другие спастические состояния внутренних органов.

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста.
Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Разовая доза - 1-2 таб., при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза составляет 6 таб. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза - 4 таб./сут.

Детям в возрасте от 6 до12 лет препарат назначают в разовой дозе 0.5-1 таб. Повторное применение возможно через 10-12 ч, максимальная суточная доза - 2 таб./сут.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах - токсическое поражение печени.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— сердечная недостаточность тяжелой степени;

— AV-блокада II и III степени;

— дыхательная недостаточность;

— бронхиальная астма;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— хронический алкоголизм;

— наркотическая зависимость;

— состояние после черепно-мозговой травмы;

— внутричерепная гипертензия;

— заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);

— одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;

— одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с конституционной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Юниспаз при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей
Детям в возрасте от 6 до12 лет препарат назначают в разовой дозе 0.5-1 таб. Повторное применение возможно через 10-12 ч, максимальная суточная доза - 2 таб./сут.
Особые указания

При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

При почечной и печеночной недостаточности недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после применения препарата в высоких дозах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона .

Лекарственное взаимодействие

Дротаверин снижает действие леводопы , что делает возможным усиление тремора и ригидности.

При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид , барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин , алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.

При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.

Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.

Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза П в ЦНС и в меньшей степени — путем периферического действия, блокирования П и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

Дротаверин  — производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации ЦА, который, инактивируя миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулинзависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).

Кодеин оказывает анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола, обладает центральным противокашлевым действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.

Кодеин быстро всасывается в ЖТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно — в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).

Проникает через ГБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. ПП1/2 парацетамола — от 1,25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч.

ПП1/2 кодеина  — около 2,9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч.

Аналоги
НазваниеОриентировочные цены
ПАРАЦЕТАМОЛ МС (парацетамол)
ПАРАЦЕТАМОЛ (парацетамол)
  • суппозитории ректальные : 40 - 47 руб.
  • таблетки : 3 - 261 руб.
АПАП (парацетамол)
ДАЛЕРОН (парацетамол)
ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ (парацетамол)
  • сироп для детей : 91 - 96 руб.
  • суспензия для приема внутрь : 84 - 93 руб.
  • суппозитории ректальные : 66 - 69 руб.
ИФИМОЛ (парацетамол)
КАЛПОЛ (парацетамол)
  • суспензия для приема внутрь для детей : 86 - 91 руб.
КСУМАПАР (парацетамол)
ПАНАДОЛ (парацетамол)
  • таблетки растворимые : 47 - 58 руб.
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой : 36 - 45 руб.
ПАРАЦЕТАМОЛ ДЕТСКИЙ (парацетамол)
  • суспензия для приема внутрь для детей : 336 руб.
ПАРАЦЕТАМОЛ РОУТЕК (парацетамол)
ПАРАЦЕТАМОЛ-АЛЬТФАРМ (парацетамол)
  • суппозитории ректальные : 38 руб.
ПАРАЦЕТАМОЛ-ЛЕКТ (парацетамол)
ПАРАЦЕТАМОЛ-УБФ (парацетамол)
ПАРАЦЕТАМОЛ-ХЕМОФАРМ (парацетамол)
ПАРАЦЕТАМОЛА ТАБЛЕТКИ (парацетамол)
  • таблетки : 6 руб.
ПЕРФАЛГАН (парацетамол)
  • раствор для инфузий : 1072 - 1150 руб.
СТРИМОЛ (парацетамол)
ЦЕФЕКОН® Д (парацетамол)
  • суппозитории ректальные для детей : 35 - 63 руб.
ЭФФЕРАЛГАН (парацетамол)
  • сироп для детей : 87 - 105 руб.
  • таблетки шипучие : 138 - 174 руб.
  • суппозитории ректальные : 112 - 118 руб.
ЭФФЕРАЛГАН® (парацетамол)
  • сироп для детей : 89 - 97 руб.
  • суппозитории ректальные : 112 - 118 руб.
  • таблетки шипучие : 140 - 165 руб.
ДОЛАРЕН® (парацетамол)
КОДЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ (парацетамол)
КОДЕЛМИКСТ® (парацетамол)
ТРИГАН-Д (парацетамол)
  • таблетки : 94 - 362 руб.
ФЛЮКОЛДЕКС (парацетамол)
  • сироп для детей : 140 руб.
ЦИТРАМОН-ЛЕКТ (парацетамол)
ЦИТРАМОН-МФФ (парацетамол)
ЮНИСПАЗ® Н (парацетамол)
  • таблетки : 89 - 97 руб.
ВИКС АКТИВ СИМПТОМАКС (парацетамол)
  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь : 187 - 408 руб.
ЛЕМСИП ЛИМОН (парацетамол)
  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь : 150 - 255 руб.
ЛЕМСИП МАКС (парацетамол)
  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь : 190 - 325 руб.
НО-ШПАЛГИН® (парацетамол)
ЗАЛДИАР® (парацетамол)
РАМЛЕПСА® (парацетамол)
ТРАМАЦЕТА (парацетамол)
АНТИФЛУ (парацетамол)
  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь : 193 руб.
ТЕРАФЛЮ® ЭКСТРА (парацетамол)
  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь : 334 - 397 руб.
ТЕРАФЛЮ® ЭКСТРАТАБ (парацетамол)
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой : 185 - 222 руб.
ПАДЕВИКС (парацетамол)
ДОЛОСПА ТАБС (парацетамол)
  • таблетки : 99 - 238 руб.
ВИКС АКТИВ СИМПТОМАКС ПЛЮС (парацетамол)
  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь : 240 - 429 руб.
КОЛДРЕКС® НАЙТ (парацетамол)
КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС (парацетамол)
  • капсулы пролонгированного действия : 161 - 170 руб.
ТЕРАФЛЮ® (парацетамол)
  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь : 169 - 336 руб.
ТЕРАФЛЮ® ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ ЭКСТРА (парацетамол)
  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь : 387 руб.
ФАСТОРИК (парацетамол)
ФЕМИЗОЛ (парацетамол)
ФЛЮКОМП (парацетамол)
ДРОТАВЕРИН МС (дротаверин)
ДРОТАВЕРИН (дротаверин)
  • раствор для инъекций : 76 - 84 руб.
  • таблетки : 18 - 77 руб.
НО-ШПА® (дротаверин)
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения : 85 - 449 руб.
  • таблетки : 55 - 236 руб.
НО-ШПА® ФОРТЕ (дротаверин)
  • таблетки : 186 руб.
СПАЗМОЛ® (дротаверин)
СПАЗМОНЕТ (дротаверин)
  • таблетки : 55 - 71 руб.
СПАЗМОНЕТ ФОРТЕ (дротаверин)
СПАЗОВЕРИН (дротаверин)
ПЛЕ-СПА (дротаверин)
ДРОТАВЕРИН (дротаверин)
  • раствор для инъекций : 56 - 78 руб.
  • таблетки : 19 - 70 руб.
ДРОТАВЕРИН (дротаверин)
  • раствор для инъекций : 76 - 84 руб.
  • таблетки : 18 - 77 руб.
ДРОВЕРИН (дротаверин)
  • раствор для инъекций : 52 руб.
ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ (дротаверин)
  • таблетки : 52 - 63 руб.
ДРОТАВЕРИН-УБФ (дротаверин)
ДРОТАВЕРИН-ТЕВА (дротаверин)
  • таблетки : 70 - 72 руб.
ДРОТАВЕРИН-ЭЛЛАРА (дротаверин)
ДРОТАВЕРИН-ФПО (дротаверин)
НОШ-БРА (дротаверин)
СПАКОВИН (дротаверин)
НИКОШПАН (дротаверин)